박용갑 의원 “ 국내 임상시험 전문인력 342 명에 불과한데 교육은 서울에서만 실시 … 임상교육원 분원 설치해야 ”

[시사매거진 = 주성진기자] 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 박용갑 의원 ( 대전 중구 ) 이 “ 최근 국내에서 의약품 임상시험이 증가하면서 임상시험 전문인력에 대한 수요도 증가하고 있으나 , 임상시험 전문인력은 342 명에 불과하고 , 교육은 서울에서만 실시하고 있다 ” 면서 “ 정부가 임상교육원 분원을 5 극 3 특 권역별로 설치하여 의료 · 바이오 기업에 필요한 임상시험 전문인력이 적기에 양성될 수 있도록 해야 한다 ” 고 주장했다 .

 박용갑 의원이 ‘ 임상시험계획 승인 현황 ’ 을 분석한 결과 , 우리나라 임상시험계획 승인건수는 ▴ 2006 년 218 건에 불과했으나 , ▴ 2019 년 714 건을 기록한 이후 매년 700 건 이상의 임상시험계획이 승인되면서 전 세계 국가에서 승인된 제약사 주도의 의약품 임상시험 점유율 면에서 5 위권 을 차지하고 있으며 , 서울시는 2017 년부터 2023 년까지 전 세계 의약품 임상시험 점유율 7 년 연속 1 위를 기록하고 있다 .

이에 보건복지부는 의약품 임상시험에 필요한 전문인력을 양성하기 위해 2023 년 3 월 ▴ 임상시험 전문인력 1 만 명 양성 , ▴ 권역별 임상시험 전문인력 교육센터 설치 , ▴ 임상시험 직능별 직무분류 세분화 및 공인 민간 자격화를 추진하겠다고 발표했지만 , 임상시험 전문인력은 342 명 , 의료기기 규제과학 전문가도 3,300 명에 불과 한 상황이다 .

 박용갑 의원은 임상시험 전문인력과 의료기기 규제과학 전문인력의 부족 문제를 해결하기 위해서는 부족한 교육과 시험 인프라를 확충해야 한다고 강조했다 .

정부가 2023 년 ‘ 권역별 임상시험 전문인력 교육센터를 설치하겠다 ’ 고 약속했으나 , 현재 임상시험 전문인력 교육기관은 서울 마포구 국가임상시험지원재단 임상교육원 단 1 곳 에 불과하여 비수도권에 거주하는 이들은 교육이 있을 때마다 서울에 올라와 교육을 받거나 , 비대면 교육을 받아야 하는 상황 이다 또한 , 한국의료기기안전정보원이 2023 년 11 월 의료기기산업군 종사자 및 RA 자격증 취득자 1,069 명을 대상으로 ‘ 의료기기 규제과학 전문가 자격시험 관련 설문조사 ’ 를 실시한 결과에서도 전체 응답자의 24.3% 가 ‘ 시험 일정과 장소가 다양하지 않다 ’ 고 응답하는 등 자격시험 장소 확대 등 개선이 필요하다는 의견을 제시 했다 .

박용갑 의원은 “ 정부가 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지로 육성하고 있는 대전 ( 유성 ), 강원 ( 춘천 · 홍천 ), 전남 ( 화순 ), 경북 ( 안동 · 포항 ) 에 임상시험 전문인력과 의료기기 규제과학 전문인력 양성을 담당할 임상교육원 분원을 설치 하고 , 서울을 중심으로 실시하고 있는 임상시험 전문자격시험을 비수도권에서 응시할 수 있도록 확대해야 한다 ” 면서 5 극 3 특 의료 · 바이오 산업 전략의 필요성을 강조했다 .