[급등주] 대화제약 주가 강세 '위암 치료제, 中 신청 수리'

대화제약이 급등하고 있다.

16일 오후 12시 15분 기준 대화제약은 20.78%(1700원) 상승한 9880원에 거래 중이다.

대화제약은 전날 중국 NMPA(중국국가약품감독관리국)로부터 파클리탁셀 내용액(DHP107/RMX3001, 이하 리포락셀/RMX3001)의 신약 허가 신청 수리 통보를 받았다고 밝혔다.

이번 중국 허가신청 적응증은 ‘리포락셀/RMX3001’의 진행성 위암 환자에 대한 2차 치료다. 대화제약은 중국 파트너사인 하이헤 바이오팜(Haihe Biopharma)과 함께 중국에서 3상 임상시험을 진행했다. 이를 바탕으로 허가를 신청해 수리 통보를 받았다.

경구 파클리탁셀 제품인 ‘리포락셀/RMX3001’은 지난 2016년 9월 국내에서 시판 승인을 획득하고, 진행성 혹은 전이성 위암 환자 혹은 국부 재발성 위암에 대한 2차 치료제로 쓰이고 있다.