[급등주] HLB글로벌 23% 강세 '리보세라닙, 간암 임상3상 통계적 유의성 확보'

HLB글로벌이 강세를 보이고 있다.

13일 오후 1시 43분 기준 HLB글로벌은 23.05%(1510원) 상승한 8060원에 거래 중이다.

표적항암제 '리보세라닙'이 간암을 대상으로 한 임상 3상에서 효능을 확인했다는 소식에 주가가 상승하는 것으로 풀이된다.

전일 에이치엘비는 항암제 리보세라닙과 중국 항서제약의 '캄렐리주맙'을 병용한 간암 1차 글로벌 임상시험 3상 결과 1차 유효성 지표(primary endpoints)가 모두 충족돼 통계적 유의성이 확보됐다고 밝혔다.

지난 2019년 4월 시작된 간암 임상 3상은 한국과 미국, 중국을 비롯해 전 세계 13개 국가에서 543명의 환자를 대상으로 진행됐다. 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 저해)을 병용투여한 이번 임상은 전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 1차 유효성 지표로 설정해 간암 1차 표준치료제인 '소라페닙'(상품명 넥사바)과 대조하는 방식으로 진행됐다.

핵심 지표인 OS, PFS의 통계적 유의성이 모두 확보됨에 따라 미국 식품의약국(FDA) 신약승인신청(NDA) 준비가 본격화 될 전망이다.