[시사매거진]펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 자사의 전립선암 및 성조숙증 치료제 PT105의 생동성시험(BE)에 대해 식품의약품안전처로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.펩트론은 오는 3월 임상을 개시해 9월까지 완료하는 일정으로 PT105의 임상개발을 본격화할 예정이다. 이후 신약 허가신청(NDA)을 제출하고 2022년 하반기에는 시장에 출시한다는 목표다.PT105는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제이다. 대조 의약품인

[시사매거진]항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’을 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상1상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 이번 승인으로 두 회사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해

[시사매거진]앱클론(174900, 대표이사 이종서)이 메소텔린(Mesothelin), CD30 등을 타깃으로 새로운 질환의 CAR-T 파이프라인을 확장하고 있다.앱클론은 현재 주요 CAR-T 세포치료제 파이프라인으로 △질환단백질 CD19 타깃의 혈액암치료제 ‘AT101’ △질환단백질 HER2 타깃의 난소암치료제 ‘AT501’을 보유하고 있으며, 메소텔린 타깃의 어피바디 발굴 등 고형암 CAR-T 관련 연구개발도 상당 부분 진전을 이뤘다고 밝혔다.메소텔린은 췌장암을 포함한 고형암 세포에서 주로 발현되는 질환단백질로, 최근 고형암 CA

- 그린케이팜, 현재 ‘시서스’ 식약처 안정성 검사 진행 중... 완료시 건기식 시장 진출- 병충해 해결한 스마트팜 재배로 ‘시서스’ 품질 및 생산량 상승 [시사매거진]그린플러스는 자회사 그린케이팜이 6,000m²면적의 슈퍼푸드 ‘시서스 쿼드랑굴라리스(시서스)’ 를 재배 성공했다고 11일 밝혔다.그린케이팜은 우리나라 첨단온실 1위 기업인 그린플러스가 운영하는 스마트팜 온실이다. 특허 기술인 첨단온실 면적 전체를 재배 공간으로 사용할 수 있도록 설계 ‘업다운시스템’과 작물의 뿌리 주변만을 냉난방 함으로써 작물의 재배를 촉진 시키고 에

- 새로운 바이오마커인 NOX를 표적, 바이러스 감염으로 인한 중증질환 타깃 치료제- 변이 바이러스에도 효과↑… 경구제 형태로 환자 편의성 제고 [시사매거진]항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중

- 영국발 돌연변이 코로나19바이러스 진단 가능 우려 불식- 신종 변이 코로나19바이러스까지 구분할 수 있는 진단키트 추가 개발 중- 유럽과 중동에서 제품개발에 대한 요청 들어와 개발 직후 수주 기대감 높아져 [시사매거진]분자진단업체 솔젠트(공동대표이사 유재형, 이명희)는 자사의 ‘DiaPlexQ™ Novel coronavirus(2019-nCov) Detection kit’가 최근 폭증하고 있는 영국발 신종 변이 코로나19바이러스를 정확히 진단할 수 있다고 밝혔다.솔젠트는 자체 바이오인포매틱스 기술을 활용해 영국발 변이 신종 코로

- 덴티스 디지털 투명교정 사업 가속화, 올 상반기 공식 출시 목표- 최신 디지털 기술 적용한 교정 장치 심미성 제고로 환자 만족도 높아 [시사매거진]임플란트 기반 디지털 덴티스트리 기업 ㈜덴티스(261200, 대표이사 심기봉)의 자회사 ㈜티에네스가 지난해 12월 30일, 디지털 투명교정 장치 시스템에 대한 의료기기 국내 식품의약품안전처 인증(GMP심사)을 최종 획득했다고 4일 밝혔다.이번 인증 획득으로 덴티스의 디지털 투명교정 사업에 가속도가 붙을 전망이다. 덴티스는 자회사 티에네스를 통해 한국형 디지털 투명교정의 품질을 높여줄

[시사매거진] 한국과 인니(인도네시아)의 합작회사 '빌드텍바이오' 인도네시아가 인니 최고의 공과대학인 '반둥공대'와 함께 조기 암을 원격으로 검진하는 진단기기 ‘BHCP (BUILD HEALTH CHECK PLATFORM)’를 개발한 것으로 전했다.빌드텍바이오는 "간이 암 진단기기 BHCP는 집에서 간편하게 피 한 방울로 13대 암을 10분 이내로 체크하며 건강을 진단해 주는 기기로 아세안 10개국 진출을 목표로 양산을 시작한다"고 밝혔다.특히, 인니 반둥공대의 우수한 전자기술을 바탕으로 빌드텍바이오는 저렴하고 정확성 있는 원격 건

[시사매거진]바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(대표 안성환, 228760)가 ㈜엠투엔(M2N, 대표 김상원, 033310)과 아랍에미리트(UAE) 암 조기진단 사업 협력에 대한 양해각서(MOU)를 지난 24일 체결했다.이번 MOU를 통해 양사는 ‘얼리텍® 대장암보조진단검사’의 아랍에미리트 현지 사업화를 추진하고, 향후 얼리텍® 방광암, 폐암 진단검사 등 주요 파이프라인의 사업화도 함께 진행할 계획이다. 또한, 얼리텍®의 사업화 외에도 아랍에미리트에서 지노믹트리의 코로나-19 진단키트 ‘어큐라디텍트(AccuraD

[시사매거진]대한뉴팜(054670)은 줄기세포 보관 기관 및 생존율을 증가시키는 부형제 조성 방법에 관한 특허를 신규 취득했다고 24일 밝혔다.세포치료제의 경우, 기존 의약품과 달리 살아있는 세포를 주성분으로 하기 때문에 완제품의 보관 기간이 1~2일로 매우 짧다. 세포 생존율은 의약품 품질에도 직접적인 영향을 미치며, 그로 인해 세포치료제 시장 경쟁력이 감소되는 원인이 되기도 한다. 그동안 생존율 향상을 위한 완충기(Buffer), 동결 후 바로 해공하여 투여하는 방법 등이 개발되었으나 독성, 멸균성 문제 등의 문제에 자유롭지 못

- 베트남 관계사 나노젠, 코로나 백신 임상 진행, 간암 치료제 '인터페론' 등 개발- 에이치엘비 그룹의 바이오 생태계 'HBS'를 통한 오픈 콜라보레이션 [시사매거진]퇴행성 뇌질환 치료제 전문 개발사인 에이치엘비제약(047920, 대표 박재형, 전복환)이 24일 베트남 혁신 바이오텍 기업 나노젠과 의약품 제제, 신약 등의 개발 분야에서 상호 협력하는 방안을 담은 양해각서(MOU)를 체결했다.에이치엘비제약은 나노젠과의 전략적 협력을 통해 양사의 의약품 개발 역량과 소스를 공유하고 국내외 구축된 비즈니스 네트워크를 공유하는 '오픈 콜

동물 조직 유래 생체 소제 제조 공정에서 산성 분해효소 선택적 제거 공정 개발세포외기질 기반 소재의 안전성 향상 및 의료용 소재로 발전 가능의료기기 및 인공장기 제작 원료 소재로 활용 가능 [시사매거진]3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 ‘동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법’에 대한 국내 특허를 취득했다고 22일 밝혔다.이 특허기술은 동물 조직 유래 생체 소재 제조 과정 중 사용되는 산성 분해효소를 선택적으

[시사매거진]필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 신속진단키트인 ‘Gmate COVID-19 Ag’의 말레이시아 보건성 인하가 등록을 획득한 후 본격적으로 수출한다고 22일 밝혔다.인구수가 약 3,200만명으로 우리나라의 60% 수준인 말레이시아는 현재 코로나 누적 확진자 10만여명, 일일확진자 1,300여명(한국 누적확진자 50,000여명, 일일확진자 1,000여명)을 기록하고 있다. 1,000여명이 넘는 의료진의 감염 등 국가봉쇄 상황으로 생필품 구매를 위해서 가정당 한 명만 외출이 가능하며, 외국인은 반드시 신분

[시사매거진]펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 주사형 비만치료제 삭센다(Saxenda)를 1주 지속형 제제로 개발해 해당 기술에 대한 특허를 출원했다고 밝혔다.삭센다는 GLP-1 계열 펩타이드 당뇨치료제인 노보 노디스크의 빅토자(성분명 리라글루타이드)가 비만치료제로도 허가를 받으면서 출시된 제품으로, 혈당 조절 효능 외에도 체중감소 효과가 우수해 글로벌 비만치료제 시장 점유율 1위를 차지하고 지난해에 매출액 1조원을 돌파했다.특히 이 제품은 매일 주사를 맞아야 하는 단점에도 불구하고 기존 비만치료제와 달리 향정신성 의약품이

[시사매거진]3D 바이오프린팅 전문 기업 ㈜티앤알바이오팹(246710, 대표이사 윤원수)이 중소벤처기업부(장관 박영선)에서 주관하는 기술규제해결형 기술개발 사업의 ‘조직유래 생체이식형 소재의 바이러스 불활성화 검증’ 과제의 총괄 연구기관으로 선정됐다.이에 따라 티앤알바이오팹은 한국화학융합시험연구원과 협력해 해당 연구 과제를 수행한다. 연구 기간은 2022년 10월까지이며, 정부로부터 총 4억 7천만원의 연구비를 지원 받는다.회사 관계자는 “전 세계적으로 단순 생체 소재를 넘어 치료 유효성이 뛰어난 첨단재생의료제품 시장이 급성장하고

[시사매거진]이차전지 설비 전문업체 디에이테크놀로지(196490)가 이종욱 대표 취임 이후 지속적으로 기술경쟁력을 강화하고 있다.디에이테크놀로지는 이차전지 관련 국내외 특허 2종을 연이어 취득했다고 17일 밝혔다. 특허명은 ‘이차전지의 셀 스택 적층 장치 및 방법’, ‘전지 부품 분배장치 및 이를 갖는 이차전지 셀 제조 시스템’ 이다.이차전지의 셀 스택 적층 장치 및 방법에 관한 특허의 경우, 양극판과 음극판을 교대로 적층할 때, 분리막을 직접 양극판과 음극판으로 밀어서 지그재그 형태로 적층한다. 이 과정에서 분막의 양측에 배열되는

- 코로나19∙인플루엔자 A, B 동시진단키트의 멕시코 수출 가능해져- 겨울철 독감 유행 위험으로 동시진단키트의 관심 증가- 코로나19 백신 투여로 진단키트 매출이 더욱 성장할 것으로 기대 [시사매거진]㈜바이오니아(대표이사 박한오, 064550)는 코로나19와 인플루엔자 A, B를 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다고 지난 15일 밝혔다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한

[시사매거진]펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 전립선암 치료제 ‘PT105’의 품목허가용 생동시험을 위해 식약처에 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다.‘PT105’는 펩트론의 독자적 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 SmartDepot(스마트데포) 기술로 개발한 1개월 지속형 전립선암 치료제로, 회사는 오리지널 제품인 다케다社의 ‘루프린’과의 생동성(생물학적 동등성) 평가시험을 통해 PK(약물동력학) 프로파일이 동등한 퍼스트 제네릭 의약품으로 출시할 계획이다. 출시 예정 시점은 2022년이다.글로벌 매출 2조원 규모의 오리지널

[시사매거진]난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 간질환 치료제 ‘APX-311’ 호주 특허를 획득했다고 밝혔다.이번 특허는 회사의 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 ‘APX-311’에 대한 호주 특허로, 회사는 해당 치료제로 지난 6월 러시아 특허를 획득한 바 있다.NASH는 음주력이 없음에도 불구하고 알코올성 간장애와 비슷한 병태를 나타내는 만성 질환이다. 간에 지방 축적과 염증이 발생하며, 심한 경우 간경변이나 간암으로 악화될 수 있다. NASH 환자수는 지속적으로 증

[시사매거진]항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’이 유럽위원회(EC)로부터 희귀의약품지정(ODD)을 승인 받았다고 11일 발표했다.국내에서도 발병률이 꾸준히 증가하고 있는 췌장암은 외분비 또는 내분비 췌장 세포에서 발생하는 매우 공격적인 악성 종양으로 5년 생존율이 9%에 불과하며, 높은 이환율과 사망률을 가지고 있다. 특히, 처음 진단을 받은 발병 환자 중 80% 이상은 이미 수술적 치료가 불가능한 상태일 정도로 징후를 알기 어려우며, 항암제 및 방사선 치료에 대한